السبت, 19 أكتوبر 2019

ضغوط من قبل المحكمة الفيدرالية، تدفع ادارة الاغذية والعقاقير بنشر لائحة PMTA التوجيهية

تحت ضغط من المحكمة الفيدرالية، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير FDA أخيراً دليل توجيهي industry guidance for filing premarket tobacco applications لصانعي منتجات الڤيب لتقديم طلبات التبغ قبل تسويقها (PMTAs) واعتمادًا على ما يحدث في الدعوى الفيدرالية في ولاية ماريلاند، قد يضطر مصنعو الڤيب إلى تقديم طلبات بعدة ملايين من الدولارات في أقل من أربعة أشهر أو إجبارهم على ترك العمل.

لم تقدم أي شركة طلب PMTA على الإطلاق، ولم يوافق مركز FDA لمنتجات التبغ على PMTA الا موافقة واحدة فقط لمنتج النيكوتين المستنشق خلال 10 سنوات من وجوده. والمنتج هو IQOS من شركة Philip Morris، وهو جهاز يسخن التبغ لا يحرقه، وهو ليس جهاز لتبخير السائل الإلكتروني. وقد تمت الموافقة على IQOS PMTA في أبريل، بعد عملية مراجعة استمرت أكثر من عامين.

نظرًا لأن حفنة من الشركات فقط تجرؤ على المخاطرة بملايين الدولارات على الطلبات التي قد يتم رفضها، فقد نواجه نهاية صناعة الڤيب المستقلة القانونية في المستقبل القريب جدًا. هذا يعني أن عشرات الآلاف من الموظفين سيفقدون وظائفهم، وربما ملايين الصحف إما أن يتوجهوا إلى السوق السوداء للحصول على السائل الإلكتروني والإمدادات، أو العودة إلى السجائر.

في هذه المرحلة، تعتمد صناعة الڤيب على عدوها الدائم – إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لخوض هذه المعركة القانونية، أو ستضطر الصناعة على الفور إلى تقديم جبال من أوراق العمل، ومعظم الشركات غير قادرة على القيام بشكل صحيح فقط لرفضها من قبل المنظمين غير المستعدين لمراجعة ذلك. لا أحد يريد أن يحدث هذا باستثناء المجموعات المناهضة للفيب ,التي رفعت الدعوى ضد إدارة الأغذية والعقاقير FDA.

ولكن لنبدأ من البداية.
في 28 يوليو 2017 ، أعلن مفوض إدارة الأغذية والعقاقير في ذلك الوقت سكوت غوتليب Scott Gottlieb عن “استراتيجية شاملة” جريئة للتصدي للتبغ والنيكوتين. من بين مبادرات أخرى (مثل الحد من النيكوتين في السجائر) ، وقد أعلن تأجيل مدته لأربع سنوات من الموعد النهائي الخاص بـ PMTA 2018 لمصنعي “المنتجات التي تعتبر انها من منتجات التبغ” – الوقت الذي من شأنه أن يوفر مساحة للتنفس للشركات عند إعدادها. ووعد Gottlieb بأن صناعة الڤيب سيكون لها قريبًا “أساس ثابت من القواعد والمعايير للمنتجات التي تم اعتبارها حديثًا”.

بعد مرور عامين تقريباً، عندما غادر سكوت غوتليب منصبه في وقت سابق من هذا العام، فقد تم تقليص مدة رفع الموعد النهائي لتقديم طلبات PMTA من عام 2022 الى عام 2021 لمنتجات نكهات الڤيب، ولم تكن هناك معايير منشورة بعد. والأسوأ من ذلك، كانت البلاد في خوف من الذعر الأخلاقي بسبب الڤيب، في جزء من رغبة سكوت غوتليب للتغطية الإخبارية المغرية.

الدعوى القضائية AAP
رفعت نفس المجموعات المسؤولة إلى حد كبير عن إثارة حالة من الذعر بخصوص الڤيب — الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال American Academy of Pediatrics وإختصارها (AAP)، وشبكة مكافحة السرطان التابعة للجمعية الأمريكية للسرطان، والجمعية الأمريكية للقلب، والجمعية الأمريكية للرئة، حملة من أجل أطفال بلا تدخين، ومبادرة الحقيقة — دعوى قضائية في مارس 2018 للمطالبة بأن تعيد إدارة الأغذية والأدوية FDA تحديد الموعد النهائي الأصلي والبدء في تطبيق متطلبات مراجعة ما قبل التسويق لجميع المنتجات التي تم اعتبارها كمنتجات تبغ والتي كانت معروضة في السوق اعتباراً من 8 أغسطس 2016 (جميع المنتجات التي جاءت بعد ذلك التاريخ غير قانونية فعلياً دون موافقة FDA) .

نسي الكثيرون في صناعة الڤيب الدعوى بعد رفعها. كانت مجرد لحظة واحدة غريبة في سلسلة لا نهاية لها من الأحداث غير المفهومة. نظراً لأن المحاكم تميل إلى الإذعان للوكالات الفيدرالية في مثل هذه الأمور، وتسمح لها بالتنظيم حسب ما تراه مناسباً، لم يكن العاملون في الصناعة يشعرون بالقلق الشديد إزاء الدعوى.

لكن في الشهر الماضي، حكم قاضي المحكمة الجزئية الفيدرالية بول جريم Paul Grimm بتهمة AAP وغيره من المدعين المناهضين للفيب، وقال إن تأجيل FDA PMTA بمثابة “تنازل” من المسؤولية التنظيمية للوكالة. في قرار قرأه يوحي الى تسوية لحضر النيكوتين، قرر جريم أن إدارة الأغذية والعقاقير يجب أن تستعد للبدء في مراجعة طلبات ما قبل التسويق قريباً.

أعطى القاضي المدعين وإدارة الأغذية والأدوية FDA أسبوعين لتقديم خططهم الخاصة لجدول زمني. وقد خططت العديد من الأطراف المهتمة بتقديم اقتراحات للتدخل في القضية، بما في ذلك ائتلاف Right to be Smoke-Free، و شركة (Blu)، و Altria، و JUUL Labs، و NJOY، ودعاة المستهلك CASAA. لكن القاضي غريم نفى التدخلات قبل تقديم الالتماسات. (يمكن استئناف هذا القرار).

طلبت AAP ومعاونوها من القاضي إجبار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على بدء مراجعة لإرشادات PMTA في غضون 120 يوماً. وفقاً لمقترحهم، بمجرد تقديم الطلب، ويمكن لمقدم الطلب الاستمرار في بيع المنتج لمدة عام واحد أو حتى يتم اعتماده أو رفضه (أيهما يأتي أولاً).

وردت إدارة الأغذية والأدوية FDA وطلبت من القاضي “إعادة القضية إلى الوكالة لاتخاذ مزيد من الإجراءات”. ومع ذلك، فقد أقرت الوكالة بأنه “حتى إذا قررت المحكمة المضي قدماً، فلا ينبغي لها أن تدخل في الإعفاء المحدد الذي يطلبه المدعون، وبالتأكيد ليس على الجدول الزمني المتسارع بشكل كبير”.

وقالت الوكالة إن أي مهلة لتقديم PMTA أقل من 10 أشهر سيكون كارثة بالنسبة لمستخدمي الڤيب وكذلك الوكالة. إذا لم تكن الظروف رديئة للغاية، فسيكون من المرضي حقاً رؤية إدارة الأغذية والعقاقير التي تدافع عن الڤيب باعتبارها من فوائد الصحة العامة.

وتلاحظ إدارة الأغذية والعقاقير في موجزها أن التعامل مع جبل من إرشادات PMTA المنتجة على عجل “في نهاية المطاف سوف يأتي بنتائج عكسية”، وأن “هذا الموعد النهائي السريع سيهدد بإلغاء سوق منتجات السجائر الإلكترونية بشكل مفاجئ” من شأن صناعة الڤيب أن تخلق “خطراً حقيقياً” من أن المدخنين السابقين سيعودون إلى السجائر التقليدية، كما نقلت ميتش زيلر، مديرة مركز إدارة الأغذية والعقاقير بمركز منتجات FDA عن التدخين، عن “نتائج الصحة العامة التي ينبغي تجنبها إن أمكن”.

في غضون أيام قليلة، سوف يستجيب المدعون لمقترح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وبعد ذلك سينظر القاضي في قراره النهائي. وفقاً لجمعية تكنولوجيا التبخير Vapor Technology Association ـ (VTA)، فإن الأمر النهائي من القاضي “جريم” ربما يكون على بعد شهر على الأقل. بعد ذلك، لدى إدارة الأغذية والعقاقير 30 يوماً لتقديم إشعار الاستئناف إلى محكمة الاستئناف بالدائرة الرابعة. يمكن أن تسعى إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا إلى تعليق القرار (تأجيل) أثناء الاستئناف.

بالطبع ، لا يتعين على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) استئناف القرار. يمكن للوكالة السماح لها بالوقوف ومحاولة فرض حظر شبه كامل على منتجات الڤيب. وهذا من شأنه أن يؤدي إلى نمو السوق السوداء التي سيكون من المستحيل للوكالة تنظيمه او ضبطه. بين التجارة عبر الإنترنت، والشحن غير المكلف في جميع أنحاء العالم، وسهولة توافر معظم المكونات الضرورية، يمكن أن يكون السوق الجديد أكبر من السوق القديم. ادارة الاغذية والعقاقير ستكون اضحوكة. ومن المفهوم أن الوكالة لا تريد أن يحدث ذلك.

وفي نهاية المطاف تصدر ادارة الاغذية والعقاقير إرشادات توجيهية PMTA.
في اليوم السابق لتقديم ملفها الموجز إلى المحكمة المحلية، نشرت إدارة الأغذية والعقاقير أخيراً الإرشادات التوجيهية PMTA التي وعدت بها لأول مرة عندما أعلنت الوكالة عن حكم التقديم في مايو 2016.

بالنسبة لمصنعي الڤيب الصغار، لا يوجد شيء في إرشادات التوجيه لإعطائهم الأمل للبقاء في السوق. المتطلبات معقدة وصارمة مثل أي شخص قد قرأ قاعدة “المنتجات التي تعتبر انها تبغ Deeming”. هذه العملية تخويف عمدا للشركات الصغيرة، وتهدف إلى جعلها ان تخرج من السوق.

إن إكمال الدراسات والتحليلات اللازمة لتقديم PMTA – سواء نجحت أم لا – سوف يكلف أكثر بكثير مما يمكن لأي مُصَنِّع فيب أن يتحمله. لا توجد قواعد معقولة ومؤكدة تستند إلى المعايير لتقديم الطمأنينة لمصنعي أجهزة الڤيب او تصنيع السوائل الإلكترونية.

لكل منتج يتم تقديمه، ستكون هناك حاجة إلى مئات أو آلاف الساعات من العمل من قبل العلماء وتقنيات المختبرات والباحثين والخبراء والاستشاريين. على سبيل المثال ، فيما يلي وصف إدارة الأغذية والعقاقير للمجموعات التي ستحتاج إلى دراستها للمساعدة في تحديد التأثيرات على مستوى السكان لمنتج الڤيب:

قد تشمل الاعتبارات المتعلقة بمعالجة الآثار المترتبة على صحة الإنسان لمنتج التبغ الجديد، على سبيل المثال لا الحصر:
* مدخني التبغ الذين قد ينتقلون من منتجات التبغ الأخرى إلى منتج التبغ الجديد.
* مدخني التبغ وغيرهم ممن يمكنهم، بعد اعتماد استخدام منتج التبغ الجديد، التحول إلى منتجات التبغ الأخرى أو التحول إليها مرة أخرى والتي قد تمثل مستويات أعلى من المخاطر الصحية الفردية.
* مدخني التبغ الذين قد يختارون استخدام منتج التبغ الجديد بدلاً من التوقف عن استخدامه تماماً.
* مدخني التبغ الذين قد يختارون استخدام منتج التبغ الجديد بدلاً من دواء وقف التبغ الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير.
* مدخني التبغ الذين قد يستخدمون منتج التبغ الجديد بالاقتران مع منتجات التبغ الأخرى.
* غير المدخنين، مثل الفتيان، او الذين لم يدخنوا أبداً، والمدخنين السابقين، الذين قد يبدؤون أو يعيدون استخدام التبغ مع منتج التبغ الجديد.
* الآثار الصحية على مدخني منتج التبغ الجديد.
* لغير المدخنين الذين يعانون من آثار صحية ضارة من منتج التبغ الجديد.

بمعنى آخر ، سيتعين على الجهة المصنعة للسائل الإلكتروني إظهار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، من بين أشياء أخرى كثيرة، أن المنتج “مناسب لحماية الصحة العامة” على الرغم من أن بعض المدخنين السابقين قد “يتراجعون عن استخدام التبغ” باستخدام السائل الإلكتروني (والذي تعرفه إدارة الأغذية والعقاقير بأنه منتج للتبغ).

سيتعين على الشركة المصنعة استئجار احد العلماء المؤهلين للتحقيق في جميع هذه الأسباب المحتملة للموافقة على المنتج، وشرح بالتفصيل كيف ستفوق الفوائد التكاليف. وما لم تكن هناك دراسات أخرى مماثلة قد درست نفس المنتج بالضبط – أو منتجاً قريباً جداً منه في المحتوى والنكهة وجميع الخصائص الأخرى – فلن يُسمح للمُصَنِع أن يفكر في دراسة منتجات مماثلة في الطلب.

وقالت جمعية تكنولوجيا التبخير Vapor Technology Association ـ (VTA)، في بيان “العملية الموضحة لا تزال معقدة ومكلفة للغاية، وسيكون من الصعب للغاية على الشركات الصغيرة تلبية متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير”.

خلاصة القول هي أنه إلى حد كبير الشركات الوحيدة القادرة على تحمل إرشادات PMTA هي التي لديها “التبغ” في أسمائها. بصرف النظر عن JUUL وربما NJOY (وأكبر الشركات المصنعة الصينية)، لن يكون بمقدور أي مصنِّع فيب مستقل التعامل مع مثل هذا النظام التنظيمي المرهق.

ليس من المؤكد أنه حتى JUUL، بملياراتها من الأصول (من استثمار Altria بنسبة 35 بالمائة في ديسمبر الماضي)، ستكون ناجحة مع إرشادات PMTA في هذه المرحلة.
بعد كل شيء، فإن الشركة تقع في بؤرة الذعر الذي يبثه الڤيب، ويلقي باللوم عليه من الجميع من مجموعات مكافحة التبغ إلى مديري المدارس الثانوية “إدمان الجيل الجديد” على النيكوتين. كيف يمكن أن تثبت JUUL أن منتجها لن يسبب بإغراء المراهقين للنيكوتين؟ وفقا لمبادرة CDC والحقيقة، فقد اغرت بالفعل.

تعتقد بوني هيرزوغ Bonnie Herzog محللة سوق ويلز فارجو Wells Fargo أن JUUL ستكون على ما يرام. هيرزوج “واثقة من أن JUUL سوف تكون قادرة على الامتثال نظراً لمواردها / وصولها إلى الخبرة القانونية التنظيمية لشركة Altria”، وفقاً لأخبار Convenience Store News. لكن سكوت غوتليب غير متأكد من ذلك. وقال مدير إدارة الأغذية والعقاقير السابق، الذي ما زال يشعر بالحاجة إلى التركيز على كل قرار تتخذه وكالته السابقة، على موقع تويتر: “إن الأزمة التي أوجدتها منتجات مثل JUUL تعرض هذه الفئة بأكملها لمخاطر جسيمة وجعلت من الصعب إثبات وجود فائدة لشبكة الصحة العامة لمنتج مثل JUUL”.

ولكن حتى لو تمت الموافقة على بعض المنتجات، فإن الصناعة المستقلة القانونية سوف تموت. حفنة من المنتجات ليست كافية للحفاظ على متجر للفيب، والذي يعتمد على حمل مجموعة واسعة من السوائل الإلكترونية الشائعة. ومن المعلوم ان السوائل الإلكترونية تعد محرك الربح لتجار التجزئة من سوق الڤيب. كم عدد المستخدمين الذين سيشترون أجهزة جديدة عندما يكون لديهم فقط أربعة سوائل إلكترونية بنكهة التبغ للاختيار من بينها؟ بدون وجود الكثير من خيارات للسوائل الإلكترونية، سيتعين على سوق أجهزة الڤيب ذات النظام المفتوح النزول تحت الأرض. ربما يبتكر بعض رواد مشاريع الڤيب المغامرين طريقة للتغلب على الحظر، لكن من الصعب تخيل شكله.

رد سكوت غوتليب بتغريدة على نفس التويتر، أن إدارة الغذاء والدواء قد تدرس بعض الأنظمة التنظيمية الجديدة التي من شأنها أن تمنح أجهزة النظام المفتوح ومتاجر الڤيب ميزة على اللاعبين الكبار مثل JUUL وشركات التبغ، على ما يبدو عن طريق تطبيق معايير مختلفة للشركات الصغيرة.

“السؤال الآن” ، كتب سكوت غوتليب، “ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير يمكنها – أو ينبغي – صياغة اختلافات سياسية من خلال مسارات تنظيمية مختلفة تقيس أنماط الاستخدام المختلفة بين JUUL مثل المنتجات وأنظمة التانكات المفتوحة؛ أو ما إذا كانت هذه البيانات قوية بما يكفي لمثل هذا النهج”.

لماذا يقترح المفوض السابق هذا الآن، بدلاً من أن يكون خلال السنتين اللتين كان مسؤولاً فيهما عن الوكالة، هو لغز. من غير المرجح أن مركز ميتش زيلر لمنتجات التبغ Mitch Zeller’s Center – تحت ضغط لا يصدق لتنظيم الڤيب إلى حد الحظر – ستبذل قصارى جهدها لجعل الحياة أسهل لشركات الڤيب الصغيرة التي تشكل ما تعتبره FDA “الغرب المتوحش”. إذا كان مركز منتجات التبغ CTP سيفعل شيئًا كهذا، فسيحدث ذلك خلال الأشهر القليلة الأولى من سكوت غوتليب في إدارة الأغذية والعقاقير، قبل أن يقرر أن بدعة JUUL كانت وبائية.

على الرغم من تأملات سكوت غوتليب على تويتر، لا يوجد مسار قابل للتطبيق في المستند التوجيهي للشركات الصغيرة التي يمكن أن تتبعها. حتى لو كان هناك، فمن المشكوك فيه ما إذا كانت الشركة التي قررت الآن السعي للحصول على موافقة ما قبل السوق سيكون لديها الوقت للقيام بالأبحاث اللازمة. حتى إذا سمح القاضي لـ FDA بالاحتفاظ بموعد 2021 المحدد لل PMTA ذات المنتجات المنكهة، فربما لن يكون هناك وقت كافٍ – خاصةً إذا قرر عدد كبير من الشركات المصنعة الصغيرة مطاردة PMTA في نفس الوقت.

وحتى الشركات التي كانت تخطط بالفعل لتقديم الطلبات ربما لا تكون مستعدة لتقديمها قريباً. إذا حصلت AAP وزملاؤها المدعون على مهلة الأربعة أشهر التي يريدونها (أو حتى إذا حددها القاضي بـ 10 أشهر)، فمن غير المحتمل أن تكون الشركات التي كانت تهدف إلى تقديم 2021 جاهزة في الوقت المناسب. هذا يعني إزالة منتجاتها من السوق والبقاء على المدخرات أثناء إجراء البحوث لتقديم طلب غير مؤكد للغاية (والانتظار للحكم او القرار) لاحقاً.

وقال المحلل المالي ريان تومبكينس Ryan Tompkins، “إن إعداد وتجهيز PMTA ليس بالمهمة السهلة، مع التطبيقات التي يبلغ طولها ملايين الصفحات، وتكلفها ملايين الموارد، وتتطلب دعماً علمياً كبيراً” ، وفقاً لموقع “كونفينيانس ستور نيوز Convenience Store News”. “من المحتمل جدًا الآن أنه مع تقديم الموعد النهائي لتقديم PMTA ، لن يتمكن صانعو الڤيب الصغار من تلبية المتطلبات وسيحتاجون إلى إزالة منتجاتهم من السوق.”

من المحتمل أن يكون المصنعون الذين لديهم أموال أو ائتمانات كافية لإكمال PMTA أكثر حكمة في إنفاق الملايين على توسيع مبيعاتهم في بلدان أخرى لديها أنظمة تنظيمية أكثر قابلية للتنبؤ. في حين أن توجيه منتجات التبغ في الاتحاد الأوروبي (TPD) لديه متطلبات حمقاء مثل حد 20 ملغ/مل من قوة النيكوتين وحجم زجاجة 10 مل كحد أقصى، فإنه على الأقل يوضح ما هو مسموح وما هو غير مسموح به. وتقدم كندا ونيوزيلندا مقاربة تنظيمية أكثر منطقية (لكن أسواق أصغر).

الحظر عن طريق التنظيم
حتى إذا نجحت إدارة الأغذية والعقاقير في استئناف قرار AAP، فإن صناعة الڤيب كما نعلم لم يتبق لديه الكثير من الوقت. سواء كانت لوائح التوجيه PMTA المطلوبة في وثيقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مستحقة في غضون أربعة أشهر أو 24 شهراً، فلن تتم الموافقة على منتجات كافية ومتاحة للبيع لدعم متاجر الڤيب وتجار التجزئة القانونيين عبر الإنترنت.

لا يمكن أن يكون هناك ابتكار أو نمو سريع في ظل هذا النظام. حتى إذا كانت تكاليف PMTA الثانية والثالثة والرابعة لشركة ما تكلف جزءاً صغيراً من الأولى، فإن أي شركة تصنيع صغيرة لا تجرؤ على المخاطرة بمئات الآلاف من الدولارات على منتج غير مؤكد أن ينجح. هذا يعني عدم وجود منتجات جديدة. هذا نموذج تنظيمي مصمم للتبغ القابل للاحتراق، وهو منتج لا يتغير أبداً.

بالطبع ، لم يكن على السجائر أن تمر بهذه العملية، كانوا جديين في السوق عندما مر قانون مكافحة التبغ. إنها المنتجات الأكثر أماناً التي سيتم إجبارها على القفز من خلال الأطواق التي لا نهاية لها لكسب الفرصة للتنافس مع Marlboro و Newport. في الحقيقة إن قانون مكافحة التبغ ومشتقات التبغ يحمي السجائر فعلياً.

عندما تكون لوائح PMTA هي الطريق القانوني الوحيد لبيع منتجات التبخير، فإن صانعي السوائل الإلكترونية وغيرها من الشركات المصنعة الصغيرة سيكون لديهم بشكل أساسي ثلاثة خيارات: البيع بشكل غير قانوني، البيع في بلدان أخرى، أو التوقف عن العمل. ما هو المنطق في إنفاق كل ما لديك من مال على لائحة PMTA ومن الممكن لـ FDA أن ترفضها بسهولة (وبالفعل ستفعل)؟ لكن دخول السوق السوداء لن يكلف شيئا.

“One has not only a legal but a moral responsibility to obey just laws. Conversely, one has a moral responsibility to disobey unjust laws.” — Martin Luther King, Jr.

“لا يتحمل المرء مسؤولية قانونية فقط بل مسؤولية أخلاقية عن طاعة القوانين العادلة. وعلى العكس من ذلك ، يتحمل المرء مسؤولية أخلاقية عن عصيان القوانين الظالمة”. – مارتن لوثر كينغ جونيور

تعتبر عملية الاعتبار كمشتقات التبغ “Deeming Rule” و PMTA أشبه بالتصيد بدلاً من أن يكون تنظيماً. إن مطالبة رواد الأعمال من أصحاب المهن الصغيرة الذين يخدمون مدخنين سابقين بإجراء بحث يُظهر كيف ستؤثر منتجاتهم على الصحة العامة على مستوى السكان هو أمر سخيف جداً.

والأكثر جنوناً وتعقيداً يطلب منهم إثبات أن منتجاتهم “مناسبة لحماية الصحة العامة” بينما يبيع كل متجر ومحطة وقود في أمريكا آلاف السجائر كل يوم. قد يكون ذلك من المفارقات أن التبغ لا يسيطر على المتعصبين والسياسيين، ولكن هذا الأمر تشعر به صناعة الڤيب كلكمة في الأمعاء كل يوم.

بإفتراض عدم وجود معجزة في اللحظة الأخيرة لإنقاذ صناعة الڤيب – قرار مفاجئ يحجب دعاوى الاعتبار كمشتقات التبغ Deeming في دعاوى مؤسسة المحيط الهادئ القانونية Pacific Legal Foundation lawsuits، أو الفوز في استئناف Nicopure/Right to be Smoke-Free appeal – هذه هي الطريقة التي ستنتهي بها الصناعة القانونية. في غضون عام أو نحو ذلك بعد بدء متطلبات PMTA، ستكون منتجات الڤيب المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير قليلة التي تباع في المتاجر.

وبلا شك ان إجراءات PMTA ستؤدي في النهاية إلى سوق سوداء قوية بمجرد سريان مفعولها. لا تملك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الموارد أو الخبرة لفرض القاعدة. وبدلاً من وضع مجموعة بسيطة من مبادئ الجودة والسلامة وإصدار قائمة بالمكونات المحظورة، فقد أرسلت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) دعوة لخرق القانون لكل مصنِّع فيب صغير في البلد. سيقبل الكثير منهم الدعوة وسيستمرون في خدمة عملائهم في تحد لإدارة الأغذية والعقاقير.

عن aljassmy

No Smoking anymore ;)

شاهد أيضاً

نصف مستخدمي السجائر الإلكترونية ببريطانيا “أقلعوا عن التدخين”

قالت دراسة طبية إن أكثر من نصف مستخدمي السجائر الإلكترونية في بريطانيا أقلعوا عن التدخين. …

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *